2022年无锡医疗器械经营许可证办理需要哪些材料？

2023-02-14 发布者：无锡博文公司注册 类别：医疗保健

据博文小编了解，最近注册医疗器械的公司比较多，当然医疗器械公司需要办理医疗器械经营许可证，很多人不了解具体的流程，今天，博文小编就为大家讲讲这个许可证该怎么办理？需要哪些流程和步骤？下面跟小编一起来了解一下吧！

2022年无锡医疗器械经营许可证办理需要哪些材料？
（1）《无锡医疗器械经营企业许可证申请表》。
（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
（9）代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。
（10）基本的医疗器械经营范围。
（11）二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

2022年无锡医疗器械经营许可证办理流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到无锡食药监局；
2、食药监局资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、制证，发证。

从以上介绍可以看出，办理医疗器械许可证需要的材料比较多，2022年无锡医疗器械经营许可证办理流程申请起来相对比较困难，如果您需要注册无锡医疗器械公司并且办理经营许可证，可以找像博文这样的专业代办公司来办理，专业的机构办理经验相对丰富，可以帮助您顺利领取营业执照和许可证，省去很多不必要的麻烦。
博文微信